วันอาทิตย์ที่ 20 กรกฎาคม พ.ศ. 2557

Simvastatin DOSE !!!

เนื่องด้วยอาทิตย์ก่อน แพทย์ที่จิตใจดีงามท่านหนึ่งเขียนใน chart ไว้ว่า
"คนไข้ใช้ verapamil คุม dose simvastatin ไม่เกิน 10 mg" ตัวเท่าบ้าน

-----คุณพระ-----

ท่านเป็นแพทย์ที่ดีงามมาก (ไม่รู้เขียนตัวใหญ่ไว้บอกใคร เตือนตัวเองหรือบอกเภ)

------ไม่ได้การ----- ชั้นจำไม่ได้ว่าตัวไหนบ้าง งั้นต้องรีวิวกันหน่อย


==================  SIMVASTATIN ==========================

  เรื่องควรรู้   

  • เรื่องของ dose simvastatin นี่ประกาศโดย FDA ตั้งแต่ปี 2010 แล้ว ไม่ใช่เรื่องใหม่ แค่ไม่มีใครสนใจทำตาม
  • มันเกิดมาจาก trial ชื่อ SEARCH ซึ่งเปรียบเทียบอัตราการรอดชีวิตระหว่าง simvas 80 ไปจนถึง 20 mg ในผู้ป่วย MI
  • ผลก็คือ การใช้ 80 mg เพิ่มความเสี่ยง myopathy มากกว่าที่เคยระบุไว้ใน label และยังเพิ่มความเสี่ยงการเกิด rhabdomyolysis ---Fifty-two patients (0.9%) in the 80-mg group versus one patient (0.02%) in the 20-mg group developed myopathy (defined as unexplained muscle weakness or pain with a serum CK >10 times the upper limit of normal [ULN])---- โดย rhabdomyolysis นี่เพิ่มความเสี่ยงตั้งแต่ปีแรกที่ใช้แล้วด้วย
  • สิ่งที่เพิ่มความเสี่ยงการเกิด myopathy คือ : 
    • อายุมาก (ไม่รู้กี่ปียังไม่ได้อ่านละเอียด) และ เพศหญิง (ซวยตลอด)
  • ซึ่งผลของ trial นี้มันไปสอดคล้องกับ FDA's Adverse Event Reporting System (AERS) database พอดีโป๊เชะ FDA เลยเข้ามาผสมโรงประกาศระวังการใช้ไปด้วย

มาดูข้อห้ามใช้กัน 
    • จะเห็นว่าส่วนใหญ่เป็นแก๊ง 3A4 inhibitors ทั้งสิ้น ซึ่งเพิ่มระดับ simvas ในเลือด
    • ระวังมากๆ ที่เจอบ่อยคือ gemfibrozil กับ PIs 
    • ก็ยังคงงงกับตัวเองอยู่ว่า erythro clarithro ถ้ามันใช้แค่ 7 วันนี่เป็นไรมั้ยอ่ะ (แต่ปัจจุบันโรงพยาบาลรัฐจะใช้ roxithro นะ ซึ่งถูกกว่ามาก แต่ไม่ค่อยมีข้อมูลมันเลยอ่ะ)
ต่อไปคือข้อควรระวัง

    • สรุปคือ ห้ามใช้ simvas เกิน 10 mg เมื่อใช้ร่วมกับ verapamil, diltiazem (CCBs), และห้ามเกิน 20 mg เมื่อใช้ร่วมกับ amiodarone, amlodipine
    • ส่วน grapefruit นี่ไม่ค่อยเจอนะ แต่เห็นเริ่มเอาเข้ามาขายในไทยละ ระวังในกลุ่มผู้ป่วยมีเงินซื้ออาหารเสริมให้ดี

แถม การเทียบ equivalence dose

******ภาพ capture ทั้งหมดนำมาจาก http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm256581.htm*****


Reference:
2. เหมือนเคยอ่านผ่านๆของไทยทำที่ รพ.พระมงกุฎ หา incidence myopathy เดี๋ยวว่างๆจะไปหามาใส่